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中药生产企业，中药材作为大宗原料，除了
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。目前，引种的中药材除了极少部门建立了ＧＡＰ规范的种植，大部分都是农民或个体户按照种庄稼的模式种出来的。它和白菜、玉米一样，具备了农副产品的性质。云南省食品药品监督管理局于年发布了《关于对于中药材购销是否办理药品经营许可证请示事项的批复》（云食药监市［］38号），这个文件对于中药材的购销问题解答得很清楚，理清了中药材在不同阶段的管理性质问题。归纳起来有几点：1、中药材来源于农副产品，城乡集贸易市场销销售中药材系指当地农民（或者药农）自产（或自采、自养）、自销的地产中药材。2、中药材属于药品，中药材来源于农副产品同时又是防病治病的特殊商品，经营中药材是否必须办理《药品经营许可证》应视所经营的具体品种及其经营行为而定，如国家食品药品监督管理局明确在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的人参、鹿茸滋补保健类中药材，不需领取《药品经营许可证》，中药材在进入药品生产、经营单位前具有农副产品特性，因此中药材种植企业销售本企业种植的中药材（不含特殊中药材），也不需申领《药品经营许可证》。总结，作为药品生产企业，购入中药材时，可以考虑三个途径：1、药企自己到当地找农户收购：药企要具备收购的资质，营业热照要载明具备药材收购的范围；农户要提供身份证复印件，并到当地村委开具证明。2、找药材种植公司或当地种植合作社购买：公司一般在地产，药材的种类也限于当地产的药材，且要审计确认该公司是自己采收或收购的，不是调货倒卖药材；只需提供营业执照，具有药材收购或种植的范围即可。3、找医药公司，这个就不说了，通过GSP并具有相应经营范围即可。对于上述1，2点，需要注意的是，罂粟壳,麝香、甘草、杜仲、厚朴，28种*性药材，42种野生保护中药材，52种进口药材，只能通过符合要求的医药公司采购。附:云南省食品药品监督管理局关于对中药材购销是否办理药品经营许可证请示事项的批复云食药监市〔〕38号红河州食品药品监督管理局：你局《关于中药材购销是否办理许可证的请示》收悉，现批复如下：一、中药材来源于农副产品年《国务院批转国家体改委、商务部、农牧渔业部关于进一步做好农村商品流通工作的报告的通知》（国发〔〕96号）关于调整农副产品购销*策明确中药材属于农副产品。年《国务院关于进一步搞活农产品流通的通知》（国发〔〕60号）规定除麝香、甘草、杜仲、厚朴四种中药材由国家指定部门统一经营外，其他品种自由购销、放开经营。年，为保护药资源、稳定中药市场保证人民用药需求和安全有效，经国务院同意，国家中医药管理局颁发了《关于贯彻执行国务院关于进一步搞活农产品流通的通知的有关意见》除四种中药材外，对罂粟壳、二十八种*性中药材、国家重点保护的四十二种野生药材以及五十七种进口药材的经营主体资格进行了明确，但其他药材不受*策限制。二、中药材属于药品中药材来源于农副产品同时又是防病治病的特殊商品，经营中药材是否必须办理《药品经营许可证》应视所经营的具体品种及其经营行为而定，如国家食品药品监管局明确在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的人参、鹿茸等滋补保健类中药材，不需要领取《药品经营许可证》；中药材在进入药品生产、经营单位前具有农副产品特性，因此中药材种植企业销售本企业种植的中药材（不含特殊中药材），也不需申领《药品经营许可证》。三、关于城乡集贸市场中药材销售主体的规定根据国家局《关于城乡集贸易市场经营中药材有关问题的批复》（国食药市〔〕63号）城乡集贸市场销售中药材系指当地农民（或者药农）自产（或自采、自养）、自销的地产中药材。四、开办中药材批发企业条件要求国家局食药监办安函〔〕号文明确各省区市不得自行设立单一经营范围批发企业的开办标准，因此对有固定经营场所和仓库的中药材收购、销售企业，如申请开办药品经营企业，应具备综合性药品批发企业开办条件。云南省食品药品监督管理局年9月30日
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